{"id":4184,"date":"2025-12-05T16:07:50","date_gmt":"2025-12-05T16:07:50","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.irccs.com\/?post_type=medical-area&#038;p=4184"},"modified":"2025-12-25T08:30:38","modified_gmt":"2025-12-25T07:30:38","slug":"unita-clinica-di-fase-i","status":"publish","type":"medical-area","link":"https:\/\/irccs.com\/it\/divisioni-cliniche\/unita-clinica-di-fase-i\/","title":{"rendered":"Unit\u00e0 Clinica di Fase I"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"descrizione\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Descrizione<\/h2>\n\n\n\n<p>L\u2019Unit\u00e0 Clinica di Fase I fa parte della <a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/ricerca-clinica-avanzata-e-innovazione\/\">Direzione Ricerca Clinica Avanzata e Innovazione,<\/a> nell\u2019ambito della <a href=\"https:\/\/irccs.com\/direzione-scientifica\/\">Direzione Scientifica<\/a>, e lavora in stretta collaborazione con la <a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/direzione-sanitaria\/\">Direzione Sanitaria<\/a>, la Direzione Generale e tutte le unit\u00e0 cliniche dell\u2019Istituto. <br>L\u2019Unit\u00e0 <strong>svolge un ruolo centrale nel progresso della <a href=\"https:\/\/irccs.com\/ricerca\/traslational-research\/\">ricerca oncologica<\/a><\/strong>, contribuendo allo sviluppo di nuovi farmaci e garantendo attivit\u00e0 clinica secondo i principi delle Good Clinical Practice e nel rispetto delle normative nazionali e internazionali.<\/p>\n\n\n\n<p>La sua missione \u00e8 <strong>offrire ai pazienti l\u2019accesso alle terapie oncologiche pi\u00f9 innovative<\/strong>, trasformando i risultati della ricerca preclinica in trattamenti concreti e sicuri.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Autocertificata da AIFA <\/strong>nel 2018 (codice FI\/171), l\u2019Unit\u00e0 \u00e8 organizzata secondo gli standard normativi nazionali e internazionali e dispone di risorse tecnologiche e professionali avanzate che permettono di <strong>condurre sperimentazioni di Fase I con elevati livelli di sicurezza, qualit\u00e0 e conformit\u00e0 regolatoria<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;<strong>Unit\u00e0 Clinica di Fase 1<\/strong> <strong>comprende 8 posti letto <\/strong>dedicati ai pazienti coinvolti negli studi di Fase I, distribuiti tra il Day Hospital e il reparto di Degenza Oncologica. L\u2019attivit\u00e0 clinica \u00e8 <strong>supportata dall\u2019Unit\u00e0 di Laboratorio di Fase I<\/strong> (codice FI\/172), anch\u2019essa autocertificata AIFA dal 2018, che gestisce in modo qualificato i campioni biologici e tutte le analisi necessarie agli studi precoci.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"responsabilita\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Responsabilit\u00e0<\/h2>\n\n\n\n<p>L\u2019Unit\u00e0 di Fase I <strong>coordina l\u2019intero percorso delle sperimentazioni cliniche<\/strong>, dalla valutazione di fattibilit\u00e0 degli studi alla definizione delle procedure operative, fino alla formazione del personale e al monitoraggio continuo della sicurezza dei pazienti e dei risultati clinici.<\/p>\n\n\n\n<p>Le principali responsabilit\u00e0 includono:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>gestione dei percorsi clinici e delle eventuali emergenze;<\/li>\n\n\n\n<li>rispetto dei requisiti AIFA 809\/2015 e mantenimento del sistema qualit\u00e0;<\/li>\n\n\n\n<li>gestione e tracciabilit\u00e0 dei farmaci sperimentali;<\/li>\n\n\n\n<li>archiviazione e gestione della documentazione regolatoria;<\/li>\n\n\n\n<li>organizzazione dei flussi informativi con sponsor e CRO;<\/li>\n\n\n\n<li>supervisione del monitoraggio dei dati, affidata a Coordinatori di Ricerca Clinica dedicati a ciascuna area terapeutica.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>L\u2019Unit\u00e0 lavora inoltre in stretta sinergia con le seguenti divisioni:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/anestesia-e-rianimazione\/\">Anestesia e Rianimazione<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/oncologia-medica\/\">Oncologia Medica<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/day-hospital-oncologico\/\">Day Hospital<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/radiodiagnostica\/\">Radiodiagnostica<\/a> <\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/laboratori\/\">Laboratori<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/farmacia-ospedaliera\/\">Farmacia<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"terapie-innovative\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Terapie innovative<\/h2>\n\n\n\n<p>Per \u201cterapie innovative\u201d si intendono approcci di nuova generazione che affiancano o superano le terapie oncologiche tradizionali, tra cui:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Immunoterapia:<\/strong> stimola o modula il sistema immunitario per riconoscere e combattere le cellule tumorali<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Terapie mirate (targeted therapy):<\/strong> agiscono su specifici meccanismi biologici del tumore<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Terapie cellulari:<\/strong> cellule prelevate e modificate in laboratorio per colpire in modo selettivo la malattia<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Nuovi anticorpi, anticorpi bispecifici e ADC:<\/strong> consentono di veicolare il farmaco direttamente nelle cellule tumorali, aumentando la precisione del trattamento<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Vaccini oncologici:<\/strong> mirati a stimolare una risposta immunitaria terapeutica o preventiva<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Radioconiugati:<\/strong> combinano un anticorpo con un isotopo radioattivo per concentrare la radiazione sulla cellula tumorale, riducendo l\u2019esposizione dei tessuti sani.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>La presenza di <strong>spazi dedicati<\/strong>, <strong>tecnologie <\/strong>di monitoraggio avanzato e<strong> personale specializzato <\/strong>permette di sviluppare rapidamente questi nuovi trattamenti, offrendo ai pazienti la possibilit\u00e0 di accedere alle <strong>cure pi\u00f9 all\u2019avanguardia <\/strong>fin dalle prime fasi di sperimentazione.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"contatti\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Contatti<\/h2>\n\n\n\n<p>L\u2019Unit\u00e0 Clinica di Fase I \u00e8 il <strong>punto di riferimento per sponsor, CRO, comitati etici, ricercatori interni e strutture dell\u2019Istituto <\/strong>coinvolte negli studi precoci. <\/p>\n\n\n\n<p>\u00c8 possibile rivolgersi all\u2019Unit\u00e0 per richieste relative alla presentazione e attivazione di studi di Fase I, alla valutazione di fattibilit\u00e0, al coordinamento operativo, all\u2019accesso alle procedure e alla documentazione di qualit\u00e0, nonch\u00e9 per collaborazioni scientifiche e industriali nel campo dello sviluppo precoce dei farmaci oncologici.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Studi clinici attivi: <a href=\"http:\/\/ufficio.trials@alessandra-marta\"><a href=\"mailto:ufficio.trials@ircc.it\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">ufficio.trials@ircc.it<\/a><\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Attivazione di nuovi studi clinici: <a href=\"clinicalstudy.startup@ircc.it\">clinicalstudy.startup@ircc.it&nbsp;<\/a><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"equipe\" class=\"h2_anchor\"><\/span>\u00c9quipe<\/h2>\n\n\n\t<div id=\"block_694ce81d9221a\" class=\"related-doctors-block acf-block\">\n\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\n\t<\/div>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-4184","medical-area","type-medical-area","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Unit\u00e0 Clinica di Fase I - Istituto di Candiolo<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Tutte le informazioni su Unit\u00e0 Clinica di Fase I : patologie, staff medico, diagnosi ed esami, terapie applicabili, supporto al paziente e attivit\u00e0 di cura.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/irccs.com\/it\/divisioni-cliniche\/unita-clinica-di-fase-i\/\" \/>\n<meta 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