{"id":4195,"date":"2025-12-05T16:26:14","date_gmt":"2025-12-05T16:26:14","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.irccs.com\/?post_type=medical-area&#038;p=4195"},"modified":"2025-12-09T07:30:04","modified_gmt":"2025-12-09T07:30:04","slug":"clinical-research-unit-cru","status":"publish","type":"medical-area","link":"https:\/\/irccs.com\/it\/divisioni-cliniche\/clinical-research-unit-cru\/","title":{"rendered":"Clinical Research Unit (CRU)"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"descrizione\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Descrizione<\/h2>\n\n\n\n<p>Il Clinical Research Unit (CRU) \u00e8 l\u2019unit\u00e0 della <a href=\"https:\/\/irccs.com\/divisioni-cliniche\/ricerca-clinica-avanzata-e-innovazione\/\">Direzione di Ricerca Clinica e Innovazione<\/a> che <strong>coordina in modo integrato tutti i reparti e servizi coinvolti negli studi clinici<\/strong>, profit e non profit. <\/p>\n\n\n\n<p>Grazie a competenze organizzative, gestionali e regolatorie, il CRU assicura coerenza, qualit\u00e0 e continuit\u00e0 in ogni fase delle sperimentazioni, facilitando la collaborazione tra ricercatori, sponsor e pazienti.<br \/>Presso l&#8217;Istituto <strong>sono attivi oltre 200 studi clinici<\/strong> registrati su piattaforme internazionali. La tipologia degli studi \u00e8 ampia e articolata e comprende:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>studi interventistici<\/strong>, che valutano l\u2019efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci e strategie terapeutiche; presso l\u2019Istituto sono attivi studi nelle diverse fasi di sviluppo del farmaco in sperimentazione;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>studi infermieristici<\/strong>, focalizzati sull\u2019assistenza, sulla qualit\u00e0 di vita e sulla gestione dei pazienti oncologici;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>studi chirurgici<\/strong>, dedicati all\u2019innovazione delle tecniche operatorie e al miglioramento degli esiti post-operatori.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tra le aree di maggiore innovazione figurano le sperimentazioni su terapie cellulari Car-T, terapie con linfociti infiltranti il tumore (TIL), vaccini oncologici, radioconiugati, farmaci di nuova generazione e anticorpi bispecifici e coniugati farmaco-anticorpo. Questi approcci rappresentano strumenti fondamentali per trasformare la diagnosi e il trattamento del cancro, aprendo prospettive di cura sempre pi\u00f9 personalizzate e mirate.<\/p>\n\n\n\n<p>A supporto di queste strategie, l\u2019Istituto \u00e8 dotato di un<strong> servizio di diagnostica avanzata<\/strong> capace di analizzare <strong>oltre 500 varianti geniche correlate a pi\u00f9 di 28 tipologie tumorali<\/strong>. Questo livello di approfondimento molecolare consente di identificare con precisione le caratteristiche biologiche di ciascun tumore, orientando la scelta terapeutica e favorendo l\u2019accesso dei pazienti a studi clinici mirati e a terapie di ultima generazione.<\/p>\n\n\n\n<p>Grazie a tutto questo, il ruolo dell\u2019Istituto viene consolidato come <strong>centro di eccellenza nella ricerca oncologica<\/strong>, capace di offrire ai pazienti accesso alle terapie pi\u00f9 all\u2019avanguardia sin dalle prime fasi di sperimentazione e di contribuire in maniera significativa al progresso della medicina a livello internazionale.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"missione\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Missione<\/h2>\n\n\n\n<p>Garantire una <strong>gestione dei trial clinici solida, sicura e conforme agli standard <\/strong>internazionali, grazie a un modello organizzativo basato sul QMS. L\u2019approccio si fonda su sei principi: impegno, cultura, cooperazione, centralit\u00e0 del paziente, monitoraggio continuo e miglioramento costante.<\/p>\n\n\n\n<p>Il CRU opera come punto di riferimento per:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>sponsor, CRO e partner industriali<\/strong>, per la sottomissione, attivazione e gestione degli studi;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>ricercatori e personale ospedaliero<\/strong> per la conduzione dei trial;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>pazienti e caregiver<\/strong> che cercano informazioni sugli studi attivi e sulle terapie innovative;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>uffici interni<\/strong> per i processi amministrativi, sanitari e contrattuali;<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Comitati Etici e autorit\u00e0 regolatorie<\/strong>, per garantire piena conformit\u00e0 normativa.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Con il lavoro di un\u2019\u00e9quipe multidisciplinare il CRU sostiene tutte le fasi dei trial clinici e rafforza il ruolo dell\u2019Istituto come centro di eccellenza nella ricerca oncologica.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"equipe\" class=\"h2_anchor\"><\/span>\u00c9quipe<\/h2>\n\n\n\n<p>Il <strong>CRU<\/strong> \u00e8 composto da professionisti con competenze specialistiche in ricerca clinica, qualit\u00e0, regolatorio, farmacovigilanza, amministrazione e gestione operativa degli studi. Lo staff comprende:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Referenti<\/strong> delle Macroaree (QMS, Regolatorio, Fase I, Study Management, Farmacovigilanza, Usi compassionevoli e Trial FPO-promossi)<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Data Manager<\/strong>, <strong>Coordinatori di ricerca clinica<\/strong> e personale amministrativo<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Team dedicato alla formazione<\/strong> e alla comunicazione interna<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Medici e infermieri sperimentatori<\/strong><\/li>\n\n\n\n<li><strong>Medici, infermieri e personale sanitario<\/strong> coinvolti nei diversi studi<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Tutto il personale opera secondo <strong>SOP aggiornate<\/strong>, con <strong>formazione continua<\/strong>, nel rispetto dei principi di <strong>Good Clinical Practice (GCP)<\/strong> e con un approccio orientato a efficienza, trasparenza e miglioramento continuo, in linea con la missione dell\u2019Istituto.<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":false},"class_list":["post-4195","medical-area","type-medical-area","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - 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