{"id":2091,"date":"2025-09-19T13:29:09","date_gmt":"2025-09-19T13:29:09","guid":{"rendered":"https:\/\/staging.irccs.com\/?page_id=2091"},"modified":"2025-12-11T16:21:00","modified_gmt":"2025-12-11T16:21:00","slug":"comitato-etico","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/irccs.com\/it\/comitato-etico\/","title":{"rendered":"Comitato Etico"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"garanzia-per-la-sicurezza-e-il-benessere-dei-pazienti\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Garanzia per la sicurezza e il benessere dei pazienti<\/h2>\n\n\n\n<p>L\u2019IRCCS Istituto di Candiolo\u00a0 garantisce che ogni studio clinico proposto dai medici e ricercatori dell\u2019Istituto venga valutato da un <strong>Comitato Etico<\/strong> <strong>(CET) <\/strong>competente, scelto in base al tipo di studio e alle norme nazionali ed europee.<br \/>Prima che uno studio clinico possa iniziare deve superare una valutazione rigorosa da parte di organismi indipendenti. L\u2019obiettivo \u00e8 <strong>proteggere la sicurezza, i diritti e il benessere delle persone coinvolte<\/strong>.<br><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"individuazione-del-comitato-etico-competente\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Individuazione del Comitato Etico competente<\/h2>\n\n\n\n<p>A seconda della natura dello studio, il Comitato Etico di riferimento \u00e8:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>per gli <strong>studi clinici con farmaci:<\/strong> CET individuato dal promotore come \u201cComitato Etico unico\u201d a livello nazionale (Decreto 30.01.2023);<\/li>\n\n\n\n<li>per gli <strong>studi con dispositivi medici e studi osservazionali farmacologici prospettici:<\/strong> CET di riferimento per il Centro Coordinatore dello studio;<\/li>\n\n\n\n<li>per <strong>altre tipologie di studi<\/strong> (non farmacologici, osservazionali non farmacologici, studi su cellule\/tessuti, studi nutrizionali, richieste di uso terapeutico o compassionevole): <strong><a href=\"https:\/\/www.cittadellasalute.to.it\/index.php?option=com_content&amp;view=article&amp;id=22309&amp;Itemid=715\">Comitato Etico Territoriale Interaziendale AOU Citt\u00e0 della Salute e della Scienza di Torino<\/a><\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>per <strong>studi interventistici con farmaci<\/strong>: le sperimentazioni farmacologiche seguono il Regolamento europeo 536\/2014, che garantisce standard elevati di sicurezza e trasparenza. Il processo \u00e8 gestito tramite il Clinical Trials Information System (CTIS), il portale europeo che permette la presentazione e la valutazione degli studi clinici.<br \/>La valutazione avviene in due fasi:<br>&#8211; l\u2019AIFA \u2013 Agenzia Italiana del Farmaco verifica la qualit\u00e0 scientifica dello studio e del medicinale coinvolto;<br>&#8211; il Comitato Etico Territoriale (CET) valuta gli aspetti etici, la tutela dei partecipanti e la sicurezza.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\"><span  id=\"il-ruolo-del-comitato-etico\" class=\"h2_anchor\"><\/span>Il ruolo del Comitato Etico<\/h2>\n\n\n\n<p>Il <strong>CET<\/strong> \u00e8 un <strong>organismo indipendente<\/strong> che permette di avviare solo studi che rispettano le persone coinvolte.<br>Prima dell\u2019inizio di ogni studio verifica che:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>lo studio sia <strong>etico e scientificamente valido<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>le informazioni fornite ai pazienti siano <strong>chiare e complete<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>le procedure previste siano <strong>sicure<\/strong>;<\/li>\n\n\n\n<li>i diritti e la dignit\u00e0 dei partecipanti siano sempre <strong>tutelati<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><strong>Senza l\u2019approvazione del Comitato Etico, nessuno studio pu\u00f2 iniziare<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Garanzia per la sicurezza e il benessere dei pazienti<\/p>\n<p>L\u2019IRCCS Istituto di Candiolo\u00a0 garantisce che ogni studio clinico proposto dai medici &#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-2091","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - 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