Uno studio per valutare diverse dosi di BI 18 31169 da solo e in associazione con un anticorpo anti-PD-1 in persone con diverse tipologie di cancro avanzato (tumori solidi).
Sperimentatore Principale
Dott. Fabrizio Carnevale Schianca
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Fase
FASE I
Status
IN ATTIVAZIONE
Obiettivo dello studio
Determinare la dose massima tollerata (MTD) o la dose raccomandata per la fase II (RP2D) per BI 1831169, sia in monoterapia che in combinazione con un anticorpo anti-PD-1, e valutarne l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità quando viene somministrato per via endovenosa e intratumorale.
Multipatologia:
Melanoma
Pancreas
Colon
Testa-Collo
ClinicalTrials.gov ID NCT05155332
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Patologie
Gastroenterico, Melanoma, Pancreas, Testa-collo
Farmaco
BI 1831169 (VSV-GP)
BI 754091 (Ezabenlimab; anti-PD-1 mAb)
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con Melanoma che abbiano già ricevuto un precedente trattamento con immunoterapia.
Pazienti con tumore al Pancreas che abbiano già ricevuto un precedente trattamento con chemioterapia.
Pazienti con tumore dell'orofaringe, ipofaringe o laringe che non abbiano ricevuto ancora alcun trattamento oppure un solo trattamento ma in progressione dopo almeno 6 mesi dall'ultima dose di terapia.
Pazienti con tumore al Colon Refrattario che abbiano effettuato già tutti i trattamenti standard compresa una terpia con inibitori del checkpoint.
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