Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase Ib con aumento della dose e fase II di ottimizzazione della dose di Zongertinib orale (BI 1810631) da solo o in combinazione con altri agenti per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2+ avanzato (mBC) e adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo metastatico (mGEAC).
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Virginia Quarà
Contatti per accedere
Fase
FASE II
Status
IN ATTIVAZIONE
Obiettivo dello studio
L’obiettivo primario della parte di ottimizzazione della dose, è valutare l’attività antitumorale di Zongertinib (BI 1810631) in combinazione con T‑DXd o in combinazione con T‑DM1, al fine di supportare la selezione delle dosi più appropriate per il successivo sviluppo clinico.
La misura primaria di interesse è la proporzione di pazienti che ottengono una risposta obiettiva (OR) secondo i criteri RECIST versione 1.1, come valutato dal ricercatore.
Carcinoma mammario metastatico e adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo metastatico (mGEAC).
ClinicalTrials.gov ID NCT06324357
Sponsor: Boehringer Ingelheim
Patologie
Gastroenterico, Mammella
Farmaco
Zongertinib orale (BI 1810631) da solo o in combinazione con altri agenti di terpaia standard.
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2+ avanzato (mBC) che abbiano ricevuto un precedente trattamento con Trastuzumab, Pertuzmab e Taxano oppure Trastuzumab Deruxtecan;
Pazienti con adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo metastatico (mGEAC) che abbiano ricevuto un precedente trattamento con Trastuzumab e chemioterapia con o senza Pembrolizumab.
Vedi lo studio completo Ritorna alla ricerca