Studio di fase 1/2a, in aperto, di determinazione della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare delle combinazioni di BMS-986507 (BL-B01D1) in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Vanesa Gregorc

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Fase

FASE I

Status

ATTIVO

Obiettivo dello studio

1. Determinare sicurezza, tollerabilità e dose per lo sviluppo di BMS-986507 in combinazione con:
Gruppo A - Osimertinib in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) EGFR mutato (EGFRmt) localmente avanzato o metastatico.
Gruppo B - Pembrolizumab in pazienti con NSCLC EGFR wild type (EGFRwt) localmente avanzato o metastatico.
Gruppo C - Nivolumab in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo (TNBC) o ER-basso /HER2-negativo localmente avanzato o metastatico.

2. Determinare dose massima tollerata (MTD) e/o dosi raccomandate per l’espansione (RDE) di BMS-986507 in combinazione con:
Gruppo B parte 1 espansione della dose - Pembrolizumab in pazienti con NSCLC EGFRwt localmente avanzato o metastatico.

Multipatologia:
Polmone EGFRmt
Polmone EGFRwt
TNBC
BC ER low/HER2-

ClinicalTrials.gov ID NCT06618287
Sponsor: Bristol-Myers Squibb

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06618287?term=CA2440001&rank=1

Patologie

Mammella, Polmone

Farmaco

BMS-986507 (BL-B01D1: anticorpo anti HER3 e EGFR)
Osimertinib
Pembrolizumab

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule EGFR mutato che non abbiano ricevuto precedenti trattamenti.

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CA244-0001