IKS03-01

Studio di fase 1 con escalation ed espansione di coorte, volto a determinare la sicurezza, la tollerabilità, la dose massima tollerata e l’attività antineoplastica preliminare di IKS03, un anticorpo farmaco-coniugato (ADC) diretto contro CD19, in pazienti con linfomi non-Hodgkin a cellule B avanzati.


Sperimentatore Principale

Dott. Umberto Vitolo


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Fase

FASE I


Status

ATTIVO




Obiettivo dello studio

Lo studio valuterà la dose raccomandata per l'ulteriore sviluppo clinico, la sicurezza, la tollerabilità, l'attività antineoplastica, l'immunogenicità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di IKS03, un coniugato farmaco-anticorpo anti-CD19, nei pazienti con linfoma non-Hodgkin (LNH) a cellule B avanzato.

ClinicalTrials.gov ID NCT05365659
Sponsor: Iksuda Therapeutics Ltd.


Patologie

Oncoematologici


Farmaco

IKS03 (anticorpo anti CD19).


Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con linfomi non Hodgkin CD19 positivi o sconosciuti, che hanno ricevuto almeno due precedenti linee terapeutiche.


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