Studio di fase II randomizzato e osservazionale volto a valutare l’attività di Trabectedina rispetto alla Gemcitabina in pazienti con leiomiosarcoma metastatico o localmente avanzato, pretrattati con chemioterapia convenzionale.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Sandra Aliberti
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Fase
FASE II
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
Questo studio ha lo scopo di valutare l'attività della trabectedina (braccio A) nei leiomiosarcomi avanzati, utilizzando la gemcitabina (braccio B) come comparatore. Oltre alla coorte randomizzata, lo studio prevede anche una coorte prospettica osservazionale che include pazienti che rifiuteranno la randomizzazione o per i quali lo sperimentatore non riterrà la randomizzazione un'opzione appropriata.
Leiomiosarcoma
ClinicalTrials.gov ID NCT04383119
Sponsor: Italian Sarcoma Group
Patologie
Sarcomi tumori rari e GIST
Farmaco
Trabectedina, Gemcitabina
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con tumore localmente avanzato/metastatico, che abbiano ricevuto una precedente terapia.
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