Studio di fase 1, first-in-human, multicentrico e in aperto, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività antitumorale preliminare di KO-2806 somministrato in monoterapia e in terapia di combinazione in pazienti adulti con tumori solidi avanzati.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Vanesa Gregorc

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Fase

FASE I (FIH)

Status

ATTIVO

Obiettivo dello studio

1. Valutare sicurezza e tollerabilità di KO-2806 somministrato in monoterapia e in terapia di associazione in pazienti con tumori solidi avanzati (fasi di incremento).

2. Determinare la massima dose tollerata (MTD)/la dose massima definita dal protocollo (HPDD) e/o la dose biologicamente attiva ottimale (OBAD) di KO-2806 somministrato in monoterapia e in terapia di associazione in pazienti con tumori solidi avanzati (fasi di incremento).

3. Determinare la dose raccomandata per la fase 2 (RP2D) di KO-2806 in terapia di associazione in pazienti con tumori solidi avanzati (fase di espansione).

4. Valutare l’attività antitumorale di KO-2806 in terapia di associazione in pazienti con tumori solidi avanzati (fase di espansione).

Multipatologia:
Polmone
Colon
Rene

ClinicalTrials.gov ID NCT06026410
Sponsor: Kura Oncology, Inc.

Patologie

Multipatologie, Rene

Farmaco

Darlifarnib (KO-2806, inibitore farnesil trasferasi), Adagrasib, Cabozantinib

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con carcinoma renale che abbiano ricevuto almeno un precedente trattamento con immunoterapia, non più di 3 trattamenti con chemioterapia e che non abbiano ricevuto precedenti trattamenti con Cabozantinib.

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KO-2806-001