Studio di fase 1, in aperto, con incremento ed espansione della dose, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’efficacia preliminare della monoterapia con D3S-001 in soggetti con tumori solidi avanzati con mutazione KRAS p.G12C.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Vanesa Gregorc

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Fase

FASE I

Status

ATTIVO

Obiettivo dello studio

1. Valutare sicurezza e tollerabilità di D3S-001 in monoterapia (parte 1 e parte 2) e in terapia di associazione (parte 3) in pazienti adulti con tumori solidi avanzati KRAS p.G12C mutati.
2. Determinare la massima dose tollerata (MTD), se applicabile, e la dose raccomandata per la fase 2 (RP2D).

Multipatologia

Sponsor: D3 Bio
https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508517-16-00

Patologie

Polmone

Farmaco

D3S-001 (inibitore KRAS p.G12C)
Pembrolizumab
Cisplatino/Carboplatino
Pemetrexed
Cetuximab

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule KRAS G12C e PDL1 minore o uguale a 1, che non abbiano ricevuto precedenti trattamenti.

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D3S-001-100