Elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in donne e uomini con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva: studio di fase 3, globale, multicentrico, randomizzato, in aperto (ELEGANT).
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Diletta Favero
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
La sperimentazione viene condotta al fine di valutare l’efficacia di elacestrant rispetto alla terapia endocrina standard in partecipanti con carcinoma mammario in fase iniziale linfonodo-positivo, positivo al recettore degli estrogeni, HER2-negativo, ad alto rischio di recidiva.
ClinicalTrials.gov ID NCT06492616
Sponsor: Stemline Therapeutics, Inc.
Patologie
Mammella
Farmaco
Elacestrant
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con carcinoma mammario in fase precoce, con linfonodi positivi, ER-positivo/HER2-negativo, che hanno ricevuto almeno 2 anni di terapia endocrina adiuvante, inclusa un’inibitore dell’aromatasi (AI) o tamoxifene, con o senza un inibitore di CDK 4/6, e che stanno attualmente ricevendo terapia endocrina, considerati ad alto rischio di recidiva e liberi da recidiva (secondo la valutazione dello sperimentatore) a 2–6 anni dalla resezione chirurgica curativa del tumore primario.
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