Studio di fase 1, first-in-human, multicentrico e in aperto, con escalation di dose ed espansione multicohorte, volto a valutare INBRX-109 in soggetti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici, inclusi i sarcomi.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Sandra Aliberti

Contatti per accedere

• sandra.aliberti@ircc.it
• francesco.tolomeo@ircc.it
• nicolo.gariglio@ircc.it
• ufficio.trials@ircc.it

Fase

FASE I (FIH)

Status

ATTIVO

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Obiettivo dello studio

1. Valutare la sicurezza e la tollerabilità di INBRX-109 somministrato per via endovenosa (EV) in combinazione con chemioterapie distinte in adulti e/o adolescenti con sarcoma di Ewing avanzato/metastatico e tumori solidi con deficit di succinato deidrogenasi (SDH) o tumore stromale gastrointestinale (GIST).

2. Valutare l’efficacia antitumorale di INBRX-109 somministrato EV in combinazione con irinotecan e temozolomide (TMZ) nel sarcoma di Ewing in base al tasso di risposta obiettiva (ORR) e alla durata della risposta (DOR).

Multipatologia: Sarcoma di Ewing, Adenocarcinoma del Colon-retto, tumori GIST e con deficit di succinato deidrogenasi.

ClinicalTrials.gov ID NCT03715933
Sponsor: Inhibrx Biosciences, Inc

https://euclinicaltrials.eu/search-for-clinical-trials/?lang=en&EUCT=2023-508139-29-00

Patologie

Sarcomi tumori rari e GIST

Farmaco

INBRX-109 (anticorpo anti TRAIL DR5).

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti che abbiano ricevuto almeno 1 e non più di 2 terapie precedenti.

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