Sperimentazione clinica di fase 1b/2 sulle terapie di combinazione con pembrolizumab (MK-3475) nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione (MCRPC) (KEYNOTE-365).

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Alessandra Mosca

Contatti per accedere

• alessandra.mosca@ircc.it
• ilaria.buondonno@ircc.it
• ufficio.trials@ircc.it

Fase

FASE II

Status

ATTIVO

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Obiettivo dello studio

1. Valutare la sicurezza e la tollerabilità della terapia di combinazione con pembrolizumab.

2. Stimare il tasso di risposta del PSA alla terapia di combinazione con pembrolizumab. La risposta del PSA è definita come una riduzione del livello di PSA del 50% o più rispetto al basale, confermata due volte a distanza di almeno 3 settimane.

3. Stimare il tasso di risposta obiettiva (ORR) secondo i criteri RECIST 1.1, valutato dal BICR.

Prostata

(Neuroendocrine mCRPC)

Patologie

Tumori urologici maschili

Farmaco

Pembrolizumab + Carboplatin + Etoposide o Carboplatin + Etoposide

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
I pazienti saranno assegnati a una delle seguenti coorti in base al trattamento precedente per mCRPC e ad altri criteri di eleggibilità per ciascuna Coorte. La scelta dello standard di cura da parte dello sperimentatore sarà utilizzata anche per assegnare i soggetti a causa di una certa sovrapposizione nei criteri di ammissione.

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