Studio randomizzato, controllato, in aperto, di fase IIb/III, che valuta l’associazione di Lurbinectedina con Doxorubicina rispetto alla sola Doxorubicina come trattamento di prima linea in pazienti con leiomiosarcoma metastatico.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Sandra Aliberti
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
Confrontare l'associazione Lurbinectidina + Doxorubicina con la sola Doxorubicina valutando la risposta secondo RECIST, la durata della risposta, la sopravvivenza ed il beneficio clinico in pazienti affetti da Leiomiosarcoma metastatico.
Leiomiosarcoma metastatico, senza linee precedenti di trattamento
ClinicalTrials.gov ID NCT06088290
Sponsor: PharmaMar
Patologie
Sarcomi tumori rari e GIST
Farmaco
Lurbinectedina, Doxorubicina
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con Leiomiosarcoma metastatico confermato istologicamente che non hanno ricevuto precedenti terapie sistemiche per malattia avanzata né sono stati trattati con antracicline in ambito neoadiuvante/adiuvante.
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