Studio di Fase 1b, in aperto, multicentrico, per valutare il profilo farmacocinetico di Pelabresib (DAK539/CPI‑0610) in pazienti con neoplasie avanzate e compromissione epatica.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Vanesa Gregorc

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Fase

FASE I

Status

ATTIVO

Obiettivo dello studio

- Valutare l’impatto della funzionalità epatica sul profilo farmacocinetico di pelabresib allo steady state in partecipanti con neoplasie avanzate e compromissione epatica o con funzionalità epatica normale (secondo i criteri NCI‑ODWG.
- Indagare ulteriori parametri farmacocinetici di pelabresib in partecipanti con neoplasie avanzate e compromissione epatica o con funzionalità epatica normale.
- Valutare la sicurezza e la tollerabilità di pelabresib in partecipanti con neoplasie avanzate e compromissione epatica o con funzionalità epatica normale.

Tumori solidi che abbiano esaurito lo standard di cura.

ClinicalTrials.gov ID NCT07422610
Sponsor: Novartis Pharmaceuticals

https://euclinicaltrials.eu/ctis-public/view/2025-521001-40-00

Patologie

Multipatologie

Farmaco

Palabresib

Chi può aderire allo studio

Pazienti tra 18 e 75 anni con compromissione epatica e con diagnosi di neoplasia in stato avanzato per il quale non è disponibile uno standard di cura e/o una opzione di trattamento curativo disponibile.

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CDAK539A12103