Studio di Fase 3, multicentrico, randomizzato e in aperto che valuta l’efficacia della combinazione Sotorasib + doppietta a base di Platino rispetto alla combinazione Pembrolizumab + doppietta a base di Platino come terapia di prima linea in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso in stadio IV o stadio IIIB/C avanzato, PD‑L1 negativo e con mutazione KRAS p.G12C.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Vanesa Gregorc
Contatti per accedere
- vanesa.gregorc@ircc.it
- chiara.lazzari@ircc.it
- sara.angei@ircc.it
- lorenzo.guidetti@ircc.it
- ufficio.trials@ircc.it
Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
L'obiettivo principale è di valutare se la combinazione sotorasib + doppietta a base di platino migliora l’efficacia clinica rispetto a Pembrolizumab + doppietta a base di Platino come trattamento di prima linea nei pazienti con NSCLC non squamoso PD‑L1 negativo e KRAS p.G12C mutato.
ClinicalTrials.gov ID NCT05920356
Sponsor: Amgen
Patologie
Polmone
Farmaco
Sotorasib
Pembrolizumab
Pemetrexed
Chemioterapia base platino
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio non pretrattati con NSCLC non squamoso PD‑L1 negativo e KRAS p.G12C mutato.
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