Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, di Zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo localmente avanzato non resecabile o metastatico in partecipanti i cui tumori sono HER2 negativi, Claudin (CLDN) 18,2 positivi e i cui punteggi combinati positivi (CPS) sono superiori o uguali a 1.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Virginia Quarà
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
Valutare l’efficacia di zolbetuximab più pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) rispetto al placebo più pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) (come trattamento di prima linea).
Patologie
Gastroenterico
Farmaco
Zolbetuximab in combinazione con Pembrolizumab + (CAPOX o mFOLFOX6)
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea non resecabile o metastatico ( HER2 negativi, Claudin (CLDN) 18,2 positivi e i cui punteggi CPS (Combined Positive Score) sono superiori o uguali a 1) che non abbiano alcun trattamento precedente.
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