Studio in aperto (open-label), randomizzato, multicentrico, che confronta l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Lasofoxifene e Abemaciclib rispetto alla combinazione di Fulvestrant e Abemaciclib per il trattamento di donne pre- e postmenopausali e uomini con carcinoma mammario ER+/HER2− localmente avanzato o metastatico con mutazione di ESR1.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Vanesa Gregorc
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
L'obiettivo dello studio è confrontare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della combinazione di Lasofoxifene e Abemaciclib rispetto a Fulvestrant e Abemaciclib.
Patologie
Mammella
Farmaco
Lasofoxifene
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con carcinoma mammario ER+/HER2− localmente avanzato o metastatico che presentano progressione della malattia con un inibitore dell’aromatasi (IA) in combinazione con palbociclib o ribociclib come primo trattamento ormonale per la malattia metastatica e che presentano una mutazione di ESR1.
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