Studio multicentrico, prospettico, a singolo braccio, di Olaparib come terapia di mantenimento in pazienti BRCA wild type con nuova diagnosi di carcinoma avanzato ovarico, delle tube di Falloppio e primitivo del peritoneo.
Sperimentatore Principale
Dott. Luigi Carlo Turco
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Fase
FASE II
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
Descrivere l'efficacia del trattamento di mantenimento con Olaparib e valutare il valore prognostico delle caratteristiche cliniche e biologiche dei pazienti e dei biomarcatori tumorali in questo contesto in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS).
Ginecologico (ovaio, tube, peritoneo)
ClinicalTrials.gov ID NCT05233982
Sponsor: National Cancer Institute, Naples
Patologie
Tumori ginecologici
Farmaco
Olaparib
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con diagnosi istologica di carcinoma ovarico epiteliale sieroso o endometrioide di alto grado (incluso carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio) in stadio avanzato III-IV, con risposta completa o parziale al trattamento di prima linea a base di platino, escluso il Bevacizumab. Assenza documentata di mutazioni somatiche e germinali di BRCA 1/2. Disponibilità di sufficiente tessuto tumorale fissato in formalina e incluso in paraffina dall'intervento chirurgico per l'analisi traslazionale.
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