Studio di fase 3, in aperto, randomizzato per valutare l’efficacia e la sicurezza di RLY-2608 + fulvestrant rispetto a capivasertib + fulvestrant come trattamento per il cancro della mammella con mutazione di PIK3CA, positivo per il recettore ormonale e negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HR+/HER2-) localmente avanzato o metastatico in seguito a recidiva o progressione durante o dopo il trattamento con un inibitore delle DK4/6
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Sara Miano
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Fase
FASE III
Status
ATTIVO
Obiettivo dello studio
L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza della terapia RLY-2608+ Fulvestrant rispetto al Capivasertib + Fulvestrant in presenza di mutazione PIK3CA.
Patologie
Mammella
Farmaco
RLY-2608
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
La popolazione di pazienti per questo studio include uomini e donne con carcinoma mammario avanzato HR+/HER2- (ABC) con mutazioni di PIK3CA, che hanno mostrato progressione durante la prima linea di trattamento per la malattia avanzata, includendo un inibitore di CDK4/6.
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