Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di elritercept (KER-050) nel trattamento dell’anemia trasfusione-dipendente in partecipanti adulti con sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio molto basso, basso o intermedio (RENEW).

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Elena Crisà

Contatti per accedere

• elena.crisa@ircc.it
• simone.morabito@ircc.it
• ufficio.trials@ircc.it

Fase

FASE III

Status

ATTIVO

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Obiettivo dello studio

L'obiettivo principale di questo studio è scoprire l'efficacia di elritercept nel ridurre la necessità di trasfusioni di globuli rossi. Altri obiettivi sono valutare l'efficacia di elritercept nel ridurre la necessità di trasfusioni di globuli rossi per periodi di tempo prolungati o in adulti con elevato fabbisogno trasfusionale. Lo studio verificherà anche la sicurezza di elritercept e la sua tollerabilità.

Sindrome Mielodisplatisca.

ClinicalTrials.gov ID NCT06499285
Sponsor: Takeda

Patologie

Oncoematologici

Farmaco

Elritercept vs. Placebo (in cieco).

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti anemici trasfusione dipendenti con sindrome mielodisplastica a basso o medio rischio

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