Uno studio randomizzato, in aperto, di fase 2/3 su Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) più carboplatino o cisplatino rispetto a Gemcitabina più carboplatino o cisplatino in partecipanti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) progredito durante o dopo Enfortumab Vedotin (EV) più trattamento di combinazione con pembrolizumab.
Sperimentatore Principale
Dott.ssa Alessandra Mosca
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Fase
FASE II
Status
IN ATTIVAZIONE
Obiettivo dello studio
Valutare l’efficacia relativa di Dato‑DXd 4 mg/kg in combinazione con terapia a base di platino rispetto a Dato‑DXd 6 mg/kg in combinazione con terapia a base di platino, misurata tramite il tasso di risposta obiettiva (ORR) valutato dallo sperimentatore.
Carcinoma Uroteliale
Farmaco
Datopotamab Deruxtecan + Carboplatino o Cisplatino vs Gemcitabina + Carboplatino o Cisplatino
Chi può aderire allo studio
Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con carcinoma uroteliale dopo trattamento di combinazione con Enfortumab Vedotin (EV) + Pembrolizumab
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