Studio di fase I, in aperto, non randomizzato, per valutare la sicurezza e l’attività immunitaria di PeptiCRAd-1, un adenovirus a replicazione condizionata rivestito con peptidi tumore-specifici, in combinazione con l’inibitore del checkpoint immunitario pembrolizumab in pazienti con tumori solidi iniettabili in indicazioni note per esprimere NY-ESO-1 e MAGE-A3.

Sperimentatore Principale

Dott.ssa Vanesa Gregorc

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Fase

FASE I (FIH)

Status

ATTIVO

Obiettivo dello studio

Il principale obiettivo di questo studio è raccogliere informazioni sulla sicurezza e sugli effetti collaterali di PeptiCRAd-1 quando viene somministrato ai pazienti da solo e insieme a Pembrolizumab.
Lo studio esaminerà anche il modo in cui il sistema immunitario reagisce a PeptiCRAd-1 e di conseguenza come il decorso della malattia potrebbe cambiare durante il trattamento.

Melanoma
Mammella Triplo Negativo
Polmone non squamoso
Osteosarcoma
Sarcoma Sinoviale
Liposarcoma mixoide a cellule rotonde

EUCT number: 2024-517580-23-00
Sponsor: Valo Therapeutics Oy

Patologie

Gastroenterico, Mammella, Melanoma, Multipatologie, Sarcomi tumori rari e GIST

Farmaco

Virus oncolitico (PeptiCRAd-1)
Pembrolizumab
Ciclofosfamide

Chi può aderire allo studio

Possono partecipare a questo studio pazienti con età maggiore o uguale a 18 anni, che rispettano i criteri di eleggibilità previsti dallo studio.
Pazienti con diagnosi di:
- Melanoma o
- Mammella Triplo Negativo o
- Polmone non squamoso o
- Osteosarcoma o
- Sarcoma Sinoviale o
- Liposarcoma mixoide a cellule rotonde che abbiano esaurito le terapie standard per la propria patologia.

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VALO-001