Presso l’Istituto sono attivi oltre 200 studi clinici registrati su piattaforme internazionali, che spaziano da studi interventistici — nelle diverse fasi di sviluppo del farmaco — a studi infermieristici e chirurgici. Tra le aree di maggiore innovazione figurano: terapie cellulari e terapie CAR-T, vaccini oncologici, virus oncolitici, anticorpi bispecifici, anticorpi farmaco-coniugati e le terapie a bersaglio molecolare.
A supporto della ricerca, il servizio di diagnostica molecolare avanzata dell’Istituto, per determinate casistiche cliniche, è in grado di analizzare oltre 500 varianti geniche associate a più di 28 tipologie tumorali, consentendo di orientare con precisione la scelta terapeutica e di favorire l’accesso a studi clinici mirati.
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Uno studio per valutare diverse dosi di BI 18 31169 da solo e in associazione con un anticorpo anti-PD-1 in persone con diverse tipologie di cancro avanzato (tumori solidi).
Patologie: Gastroenterico, Melanoma, Pancreas, Testa-collo
Farmaco: BI 1831169 (VSV-GP)
BI 754091 (Ezabenlimab; anti-PD-1 mAb)
FASE I
Studio randomizzato di fase 3, in doppio cieco, di Zolbetuximab in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia (CAPOX o mFOLFOX6) nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma gastrico o gastroesofageo localmente avanzato non resecabile o metastatico in partecipanti i cui tumori sono HER2 negativi, Claudin (CLDN) 18,2 positivi e i cui punteggi combinati positivi (CPS) sono superiori o uguali a 1.
Patologie: Gastroenterico
Farmaco: Zolbetuximab in combinazione con Pembrolizumab + (CAPOX o mFOLFOX6)
FASE III
Studio di Fase 2/3, in aperto e randomizzato, su telisotuzumab adizutecan rispetto allo standard di cura in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso, localmente avanzato o metastatico, con mutazione di EGFR, dopo progressione a un TKI di terza generazione.
Patologie: Polmone
Farmaco: Osimertinib
Telisotuzumab Adizutecan
FASE II
Studio globale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico, su Rilvegostomig o Pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico i cui tumori esprimono PD-L1 (D702BC00001).
Patologie: Polmone
Farmaco: Rilvegostomig
Pembrolizumab
FASE III
Studio di fase II sull’intensificazione di Axitinib associato a Nivolumab rispetto a Nivolumab da solo dopo induzione con Nivolumab+Ipilimumab in pazienti con mRCC senza una precedente risposta completa.
Patologie: Rene
Farmaco: Axitinib associato a Nivolumab o solo Nivolumab
FASE II
Studio multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase Ib con aumento della dose e fase II di ottimizzazione della dose di Zongertinib orale (BI 1810631) da solo o in combinazione con altri agenti per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2+ avanzato (mBC) e adenocarcinoma gastrico, della giunzione gastroesofagea o esofageo metastatico (mGEAC).
Patologie: Gastroenterico, Mammella
Farmaco: Zongertinib orale (BI 1810631) da solo o in combinazione con altri agenti di terpaia standard.
FASE II
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of BL-B01D1 in Subjects with Metastatic or Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer.
Patologie: Mammella
Farmaco: BL-B01D1 (anticorpo anti EGFR e HER3)
FASE I
Studio di Fase Ib/II, multicentrico, in aperto e articolato in due parti per valutare l’efficacia, la sicurezza, la farmacocinetica e la dose raccomandata della combinazione di BNT324 con BNT327 in partecipanti con carcinoma polmonare avanzato.
Patologie: Polmone
Farmaco: BNT324 (anticorpo coniugato che bersaglia B7‑H3)
BNT327 - Pumitamig (anticorpo bispecifico per PD‑L1 e VEGF‑A)
FASE II
Uno studio di fase III, randomizzato, in aperto su BNT324 rispetto a Docetaxel con Prednisone/Prednisolone nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione.
Patologie: Tumori urologici maschili
Farmaco: BNT324 vs. Docetaxel
FASE III
Studio di fase 1/2a, in aperto, di individuazione della dose per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l’efficacia preliminare delle combinazioni di BMS-986507 (BL-B01D1) in partecipanti adulti con tumori solidi avanzati.
Patologie: Fegato
Farmaco: PF-08634404 in monoterapia con terapia standard combinata.
FASE II